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第一千零八十五章 最熟悉的陌生人(第4页)

张凡怎么可能不支持。

陈博士早有准备,一听老大这么一说,都不看自家的院长和书籍了,原本谈好的剧本也不照着演了。

虽然被张凡这突如其来的慷慨和急切弄得有点懵,但随即涌上心头的就是巨大的狂喜。

他稳了稳心神,知道这是千载难逢的机会,必须抓住。他深吸一口气,努力让自己的声音听起来条理清晰,有理有据:

“院长,既然您这么支持,那我就不客气了。要想把这个项目提速,在保证质量和安全的前提下,尽早开展更可靠的动物实验,并为明年的人体临床试验打下最坚实的基础,我们确实有几个关键的卡点,急需解决。”

“第一,人。”陈博士推了推眼镜,“我们现在的核心研发团队,主要是我和另外两位水木的博士,加上三位有材料或生物背景的博士后,总共六人。

要同时推进材料工艺优化、大规模动物实验、更复杂的生物力学和长期生物相容性测试、以及准备IND材料,人手严重不足。

特别是缺乏具有丰富大型动物(如猪、羊、乃至非人灵长类)实验经验的外科医生和兽医病理专家,以及精通医疗器械监管法规、质量管理体系和临床试验设计的专业人才。

我们至少需要一名专职的、有脊柱外科动物实验背景的资深实验员或青年医师,负责动物模型的建立、手术操作和术后管理。

一名熟悉且拥有良好实验室规范的病理学专家,负责全面、规范地评估植入物在体内的组织反应和生物相容性。

一名有医疗器械注册经验的项目经理或法规事务专员,提前介入,帮助我们按照国家药监的要求,系统性地准备所有非临床和临床前研究资料。这三类人才,我们自己短期很难招聘到位,而且培养周期也长。”

“就这?”张凡仔细的看了看对方,不过嘴上没说,而是转头看向分院院长。

“秦院长,你们和总院协调,在咱们系统内找,看看脊柱外科、实验动物中心、病理科有没有合适的人选,可以借调或者直接调过来。

如果没有,就发招聘,待遇从优,我批。法规专员这块,可以让院办或者闫院长那边帮忙物色,甚至可以从有经验的合同研究组织挖人。

人,我来想办法解决,接着说。”

“设备!”陈博士已经亢奋了!别看就这么几个人,要是普通人才,真好找的。

但这种有能力的,不是没有,而是条件太高了。

可大院长今天开口了,带编!还是首都带编,这两个字放出去,他觉得,这已经不是问题了。

“我们目前的测试设备,应对前期研发是够了。但要进行更贴近人体生理环境的动态疲劳测试,模拟人体几十年、数亿次的活动,我们需要更先进的多轴脊柱运动模拟机。

现有的单轴或双轴测试机,无法完全模拟脊柱复杂的耦合运动,数据会有偏差。

另外,为了更精确地分析植入物-骨界面的微观结合情况和骨整合质量,我们急需一台高分辨率的微型CT,能够对不脱钙的骨-植入物标本进行三维重建和定量分析,这比传统的硬组织切片更立体、更精确。

这两台设备,价格都不菲,而且采购和安装调试周期也比较长。

还有,个性化3D打印的效率和质量需要提升。我们目前用的是工业级的金属和树脂打印机,打印人工椎间盘的多孔结构和梯度材料时,精度和速度还有优化空间。

如果能升级到更先进的、支持多材料混合打印的生物3D打印机,不仅可以进一步提高个性化匹配度,未来甚至可能尝试在植入物中预载生长因子或细胞,探索真正的活性修复。当然,这是更远景的想法了。”

“设备清单和大概预算,有吗?”张凡问得很直接。

“有初步的估算。”陈博士立刻从文件夹里抽出一张纸,这个时候就点不太好意思了!

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